Nouveau Stage ASPEC
SENSIBILISATION AUX BONNES PRATIQUES DE FABRICATION (BPF)
12 et 13 mars 2008
12 et 13 mars 2008
DESCRIPTION
Coordinateur
ASPEC
Objectifs
Acquérir les connaissances de bases des BPF pour entrer et travailler en zones et salles propres pharmaceutiques et apparentées.
Domaine des connaissances traitées
Sensibilisation à l´aspect réglementaire et méthodologie de maîtrise des BPF. Contrôle de la qualité. Nettoyage. Lignes directrices particulières (exemple des médicaments stériles).
Particularités
Ces connaissances sont acquises à l´aide de travaux pratiques illustrant les données théoriques inscrites dans le guide des BPF (fourni aux stagiaires).
Personnels intéressés
Toute personne amenée à exercer des activités de production, de maintenance ou d´encadrement dans un établissement pharmaceutique.
ASPEC
Objectifs
Acquérir les connaissances de bases des BPF pour entrer et travailler en zones et salles propres pharmaceutiques et apparentées.
Domaine des connaissances traitées
Sensibilisation à l´aspect réglementaire et méthodologie de maîtrise des BPF. Contrôle de la qualité. Nettoyage. Lignes directrices particulières (exemple des médicaments stériles).
Particularités
Ces connaissances sont acquises à l´aide de travaux pratiques illustrant les données théoriques inscrites dans le guide des BPF (fourni aux stagiaires).
Personnels intéressés
Toute personne amenée à exercer des activités de production, de maintenance ou d´encadrement dans un établissement pharmaceutique.
PROGRAMME
Les BPF
- Sensibilisation à l´aspect réglementaire.
- Intégration au système management qualité.
Méthodologie de maîtrise des BPF
- Main d´oeuvre.
- Milieu.
- Matériel.
- Méthode.
- Maîtrise.
Ce chapitre inclut des démonstrations pratiques, comme par exemple « Nettoyage particulaire et biologique », « Maîtrise de la contamination croisée dans le cadre de l´utilisation et du conditionnement de la production des poudres ».
Contrôle de la qualité
- Application des Bonne Pratiques de Laboratoire (BPL) de contrôle de la qualité.
Le nettoyage
- Démonstration pratique avec projection vidéo.
- Visualisation des étapes de maintien en propreté des surfaces par marquage fluorescent.
- Application de mesures préventives et correctives par exercices pratiques.
Lignes directrices particulières
- L´exemple des médicaments stériles.
Systèmes informatisés
Synthèse et discussions
- Sensibilisation à l´aspect réglementaire.
- Intégration au système management qualité.
Méthodologie de maîtrise des BPF
- Main d´oeuvre.
- Milieu.
- Matériel.
- Méthode.
- Maîtrise.
Ce chapitre inclut des démonstrations pratiques, comme par exemple « Nettoyage particulaire et biologique », « Maîtrise de la contamination croisée dans le cadre de l´utilisation et du conditionnement de la production des poudres ».
Contrôle de la qualité
- Application des Bonne Pratiques de Laboratoire (BPL) de contrôle de la qualité.
Le nettoyage
- Démonstration pratique avec projection vidéo.
- Visualisation des étapes de maintien en propreté des surfaces par marquage fluorescent.
- Application de mesures préventives et correctives par exercices pratiques.
Lignes directrices particulières
- L´exemple des médicaments stériles.
Systèmes informatisés
Synthèse et discussions
OUTILS PÉDAGOGIQUES
- Projection vidéo
- Utilisation d´équipements de visualisation et de contrôle particulaire et biologique
- Projection vidéo
- Utilisation d´équipements de visualisation et de contrôle particulaire et biologique
PRIX
Adhérent ASPEC : 1050 euros HT
Non-adhérent : 1290 euros HT
Non-adhérent : 1290 euros HT
BULLETIN D'INSCRIPTION
Vous pouvez vous inscrire directement sur ce site et vous recevrez une confirmation d'inscription et les modalités pratiques par courrier.
