Stage
VALIDATION DES PROCÉDÉS DE NETTOYAGE EN SALLES PROPRES
11, 12 juin 2008
11, 12 juin 2008
DESCRIPTION
Coordinatrice
Marie-Cécile MOUTAL, SPIE OIL & GAS SERVICES - Science de la Vie
Objectifs
Acquérir les connaissances globales d´un acteur majeur de la maîtrise de la contamination - le nettoyage - et les connaissances pratiques nécessaires pour la mise en place et la réalisation des procédés de nettoyage.
Domaine des connaissances traitées
Supports réglementaires et normatifs pour le nettoyage. Contamination particulaire et biologique des surfaces. Produits de nettoyage et de désinfection. Pré-requis aux opérations de validation. Validation des procédés de nettoyage. Méthodologie, moyens et suivi de validation.
Particularités
Des exercices pratiques sont réalisés au cours du stage.
Personnels intéressés
Pharmaciens. Responsables assurance qualité. Responsables production. Responsables laboratoires de contrôle. Fournisseurs de produits de nettoyage et/ou de désinfection. Fournisseurs de produits consommables. Ingénieurs / Techniciens / Agents de maîtrise (Maintenance, Nettoyage, Conception-Réalisation).
Marie-Cécile MOUTAL, SPIE OIL & GAS SERVICES - Science de la Vie
Objectifs
Acquérir les connaissances globales d´un acteur majeur de la maîtrise de la contamination - le nettoyage - et les connaissances pratiques nécessaires pour la mise en place et la réalisation des procédés de nettoyage.
Domaine des connaissances traitées
Supports réglementaires et normatifs pour le nettoyage. Contamination particulaire et biologique des surfaces. Produits de nettoyage et de désinfection. Pré-requis aux opérations de validation. Validation des procédés de nettoyage. Méthodologie, moyens et suivi de validation.
Particularités
Des exercices pratiques sont réalisés au cours du stage.
Personnels intéressés
Pharmaciens. Responsables assurance qualité. Responsables production. Responsables laboratoires de contrôle. Fournisseurs de produits de nettoyage et/ou de désinfection. Fournisseurs de produits consommables. Ingénieurs / Techniciens / Agents de maîtrise (Maintenance, Nettoyage, Conception-Réalisation).
PROGRAMME
Premier jour
- Vocabulaire et base réglementaire, normative et documentaire (guides, recommandations, sites WEB etc...).
- Contamination microbiologique des surfaces : spécificités en terme de nettoyage et moyens de prévention (nouveaux matériaux et revêtements).
- Les produits de nettoyage et désinfection. Efficacité, choix en fonction des besoins.
- Gammes disponibles, critères de choix et méthodes d´essai des supports d´essuyage spécifiques.
- Rappel des prérequis nécessaires aux opérations de validation (1ère partie).
Deuxième jour
- Rappel des prérequis nécessaires aux opérations de validation (2ème partie).
- Les méthodes et outils de contrôle pour la validation d´une opération de nettoyage (aspects particulaires et microbiologiques) : avantages et limites.
- Exercices pratiques sur la rédaction d´un mode opératoire de nettoyage.
- Méthodologie de validation : les étapes pas à pas de la validation avec des exercices pratiques à chaque étape différente et mise à disposition d´un guide.
- Suivi des validations.
- Synthèse et conclusion.
- Vocabulaire et base réglementaire, normative et documentaire (guides, recommandations, sites WEB etc...).
- Contamination microbiologique des surfaces : spécificités en terme de nettoyage et moyens de prévention (nouveaux matériaux et revêtements).
- Les produits de nettoyage et désinfection. Efficacité, choix en fonction des besoins.
- Gammes disponibles, critères de choix et méthodes d´essai des supports d´essuyage spécifiques.
- Rappel des prérequis nécessaires aux opérations de validation (1ère partie).
Deuxième jour
- Rappel des prérequis nécessaires aux opérations de validation (2ème partie).
- Les méthodes et outils de contrôle pour la validation d´une opération de nettoyage (aspects particulaires et microbiologiques) : avantages et limites.
- Exercices pratiques sur la rédaction d´un mode opératoire de nettoyage.
- Méthodologie de validation : les étapes pas à pas de la validation avec des exercices pratiques à chaque étape différente et mise à disposition d´un guide.
- Suivi des validations.
- Synthèse et conclusion.
PRIX
Adhérent ASPEC : 980 euros HT
Non-adhérent : 1220 euros HT
Non-adhérent : 1220 euros HT
BULLETIN D'INSCRIPTION
Vous pouvez vous inscrire directement sur ce site et vous recevrez une confirmation d'inscription et les modalités pratiques par courrier.
